{"id":1613,"date":"2016-04-06T14:37:10","date_gmt":"2016-04-06T13:37:10","guid":{"rendered":"https:\/\/mariapinobrumberg.com\/blog\/?p=1613"},"modified":"2016-04-06T14:41:01","modified_gmt":"2016-04-06T13:41:01","slug":"seguimiento-del-proyecto-cientifico-de-stop-fa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mariapinobrumberg.com\/blog\/?p=1613","title":{"rendered":"Seguimiento del proyecto cient\u00edfico de STOP-FA."},"content":{"rendered":"

Fuente originnal: http:\/\/blogs.uab.cat\/stopfa\/2016\/03\/newsletter-5\/ <\/a>
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\nDespacito y con muy buena letra.<\/strong><\/p>\n

Nuestro barco lleva navegando sobre un a\u00f1o y medio, gracias a la confianza y labor de nuestros colaboradores, en el cual vemos que seguimos con muy buena direcci\u00f3n para llegar a buen puerto y poder atracar.<\/p>\n

Durante los \u00faltimos meses nuestros tripulantes han obtenido evidencias cient\u00edficas demostrando que son capaces de sintetizar la frataxina, alcanzando as\u00ed el objetivo del proyecto cient\u00edfico pre-cl\u00ednico estableciendo la prueba de concepto en primera instancia con las neuronas en cultivo del laboratorio, viendo que la frataxina se produce de manera correcta y que realiza las funciones biol\u00f3gicas normales en las neuronas.<\/p>\n

Esto es muy relevante porque evidencia que no se cometen errores, y en estos momentos nuestros tripulantes se preparan para obtener la segunda instancia de la prueba de concepto con neuronas de los ratones de laboratorio que ya tienen la ataxia de Friedreich desarrollada. Y para ello ya han comprobado que la frataxina que introducir\u00e1n en los vectores de terapia g\u00e9nica a los ratones afectados actuar\u00e1 seg\u00fan lo previsto; ya que con experimentos realizados anteriormente, se hab\u00eda comprobado que la frataxina que se va a introducir en estos vectores se comporta como la original de las neuronas.<\/p>\n

Ya nuestro colaborador el Dr Miguel Chill\u00f3n ha construido los 3 primeros vectores de terapia g\u00e9nica basados en virus adenoasociados. El primero de ellos, el que sintetiza frataxina, se entreg\u00f3 a mediados de marzo al grupo del Dr. Matilla en el Instituto de Investigaci\u00f3n Germans Trias (IGTP) de Can Ruti en Badalona. En breve le seguir\u00e1 sin demora el 2\u00ba vector con el gen reportero como control a finales de marzo y el vector nulo tambi\u00e9n control.<\/p>\n

Est\u00e1 todo programado para que nuestros tripulantes los administren en los ratones afectados a finales de marzo de 2016, transfiriendo as\u00ed la frataxina en las neuronas ganglionares de la ra\u00edz dorsal y las neuronas del cerebelo da\u00f1adas en esta enfermedad, evaluando la correcci\u00f3n de los d\u00e9ficit sensoriales y motores y tambi\u00e9n la evaluaci\u00f3n del restablecimiento de la funci\u00f3n mitocondrial y el estr\u00e9s oxidativo en el modelo de estos ratones afectados. Ya lo tienen todo preparado para ello.<\/p>\n

Todos los controles de calidad hasta la fecha son satisfactorios, se espera finalizar la caracterizaci\u00f3n exhaustiva de esta prueba de concepto durante este a\u00f1o, recordemos que es un trabajo muy pero que muy meticuloso, en el que nuestros tripulantes han de ser muy precisos para evitar errores.<\/p>\n

A finales de este a\u00f1o cuando los resultados demuestren ser satisfactorios, tambi\u00e9n se completar\u00e1 la evoluci\u00f3n farmacol\u00f3gica de este ensayo y se iniciar\u00e1 la fase regulatoria europea tanto del estudio pre-cl\u00ednico como el cl\u00ednico, adem\u00e1s se iniciar\u00e1 el proceso de obtenci\u00f3n del capital necesario mediante financiaci\u00f3n p\u00fablica y privada con el fin de implementar el ensayo cl\u00ednico en las fechas que est\u00e1n indicadas, que es para el a\u00f1o 2020. Esperemos que sea antes pero de ello depender\u00e1 de la aprobaci\u00f3n de las autoridades regulatorias europeas.<\/p>\n

Estamos muy motivados e ilusionados por conseguir que nuestro equipo de tripulantes consiga su primer reto y atraque, para que puedan seguir avanzando. Desde STOP-FA tenemos plena confianza en ello, y es muy importante que sigamos recaudando fondos econ\u00f3micos para que nuestro barco pueda seguir adelante.
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\nMar\u00eda Pino Brumberg<\/p>\n

Escritora y divulgadora social, paciente de AF<\/em><\/p>\n

A continuaci\u00f3n adjuntamos una entrevista que realic\u00e9 hace unas semanas al director de este proyecto cient\u00edfico, el Dr Antoni Matilla Due\u00f1as para STOP-FA:
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\nAntoni Matilla: \u201cEs crucial que los medios de comunicaci\u00f3n reciban e impulsen programas de formaci\u00f3n y divulgaci\u00f3n sobre las enfermedades raras\u201d<\/strong><\/p>\n

Me vuelvo a sentar a escuchar al Dr. Antoni Matilla por las nuevas investigaciones que viene realizando su equipo junto a otros grupos a nivel nacional e internacional sobre pacientes con enfermedades raras, centr\u00e1ndonos en la Ataxia de Friedreich de la que \u00e9ste investigador cient\u00edfico y su equipo son una referencia mundial no solo por su buen hacer sino por su humanidad.
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\nMar\u00eda Pino<\/strong>: \u201cEstuvimos conversando en enero de 2014 acerca del estado de la investigaci\u00f3n y los tratamientos de la Ataxia de Friedreich. \u00bfQu\u00e9 avances han podido desarrollar desde entonces?\u201d
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\nAntoni Matilla:<\/strong> El proyecto contin\u00faa avanzando y se realizan progresos cient\u00edficos muy relevantes. Hemos completando diferentes fases del ensayo pre-cl\u00ednico que tiene como objetivo establecer la prueba de concepto. Recordemos que el objetivo del proyecto cient\u00edfico es establecer la prueba de concepto, es decir, obtener en una primera instancia evidencia cient\u00edfica \u201cin vitro\u201d (en el laboratorio utilizando neuronas en cultivo) e \u201cin vivo\u201d (en ratones de laboratorio que padecen la ataxia de Friedreich) para demostrar que la estrategia terap\u00e9utica de terapia g\u00e9nica funciona. La ataxia de Friedreich es una enfermedad neurodegenerativa gen\u00e9tica, o sea hereditaria, que est\u00e1 causada por el d\u00e9ficit de la prote\u00edna frataxina. La falta o los niveles muy bajos de frataxina provoca que unas neuronas localizadas en la m\u00e9dula espinal se da\u00f1en y se mueran progresivamente. Al morirse poco a poco se va perdiendo la sensibilidad profunda de los nervios de las piernas, y en consecuencia se va impidiendo la capacidad de caminar. Esto se va extendiendo progresivamente a otras partes del cuerpo y el paciente que sufre la enfermedad se ve incapacitado cada vez m\u00e1s para realizar funciones vitales, como de moverse, de coger objetos con las manos, de hablar, e incluso en estadios m\u00e1s avanzados, de tragar o de respirar. O sea es una enfermedad horrible para aquellas personas que la padecen. Los s\u00edntomas normalmente aparecen en la infancia o en la adolescencia.<\/p>\n

Durante el tercer trimestre de 2015 obtuvimos la prueba de concepto en neuronas \u201cin vitro\u201d. Es decir, obtuvimos evidencia cient\u00edfica y demostramos que somos capaces de sintetizar frataxina, que \u00e9sta se produce de una manera correcta, y que es funcionalmente activa en neuronas, o sea que realiza las funciones biol\u00f3gicas correspondientes normales. Comprobar esto es muy importante para estar seguros que la frataxina que vamos a introducir posteriormente en los vectores de terapia g\u00e9nica a los ratones con la ataxia de Friedreich va a hacer lo que le toca. Es nuestro control de calidad interno que nos dice que vamos en buena direcci\u00f3n y no cometemos errores. Los ratones que tenemos con ataxia de Friedreich son unos ratones modificados gen\u00e9ticamente que tienen el defecto gen\u00e9tico que produce la enfermedad, y por lo tanto tienen unos niveles muy, pero que muy bajos de la prote\u00edna frataxina al igual que los pacientes humanos que la padecen. De esta forma estos ratones poco a poco van desarrollando los signos cl\u00ednicos de la ataxia de Friedreich y nos permiten probar la terapia, en este caso la g\u00e9nica.<\/p>\n

Como vimos con los experimentos que dise\u00f1amos en neuronas, tambi\u00e9n comprobamos que la frataxina que vamos a introducir en los vectores de terapia g\u00e9nica se comporta como la original. Este paso lo completamos y procedimos a construir los vectores de terapia g\u00e9nica basados en los virus adenoasociados. Estos vectores ser\u00e1n los que transporten la frataxina a las c\u00e9lulas y neuronas de los ratones con la ataxia de Friedreich.<\/p>\n

En resumen, esperamos que a finales de Marzo de 2016 administremos los vectores de terapia g\u00e9nica originados a partir de virus adenoasociados a los ratones at\u00e1xicos e iniciemos el ensayo in vivo.<\/p>\n

M.P.<\/strong>: \u00bfEn qu\u00e9 punto se encuentran los estudios gen\u00e9ticos con pacientes y familiares de Ataxia?<\/p>\n

A.M.:<\/strong> Durante los \u00faltimos a\u00f1os se ha avanzado enormemente en los estudios gen\u00e9ticos en pacientes y familiares con ataxia que permiten el diagn\u00f3stico. Cuando hablamos de Ataxia, estamos hablando en realidad de m\u00e1s de 140 enfermedades gen\u00e9ticas (hereditarias) distintas, ya que est\u00e1n causadas por mutaciones en al menos 140 genes distintos. Cada una es diferente ya que var\u00eda la edad de inicio, la velocidad con la que progresan los s\u00edntomas, los otros signos cl\u00ednicos que la acompa\u00f1an que pueden ser alguno de los siguientes: parkinsonismo, d\u00e9ficits de memoria, problemas en los movimientos de los ojos, ceguera, d\u00e9ficits de la capacidad auditiva (sordera), par\u00e1lisis, p\u00e9rdida de sensibilidad en las extremidades, epilepsia, convulsiones, etc. Esto significa que el diagn\u00f3stico gen\u00e9tico hasta la fecha era muy complejo.<\/p>\n

Con el desarrollo de las nuevas tecnolog\u00edas de secuenciaci\u00f3n del genoma, ahora el diagn\u00f3stico gen\u00e9tico ha cambiado mucho. De hecho en el laboratorio de Neurogen\u00e9tica que dirijo en el Instituto de Investigaci\u00f3n Germans Trias de Can Ruti en Badalona implementamos las nuevas tecnolog\u00edas de secuenciaci\u00f3n y an\u00e1lisis del genoma humano y podemos analizar simult\u00e1neamente y de una forma barata todos los 140 genes que est\u00e1n asociados a las ataxias. Esto no lo realizan muchos centros en Espa\u00f1a, y nos permite mejorar considerablemente el diagn\u00f3stico gen\u00e9tico de las ataxias.<\/p>\n

Quiero a\u00f1adir que no todas las ataxias son hereditarias, es decir, de origen gen\u00e9tico. Hay algunas ataxias que se producen por virus, por efectos de f\u00e1rmacos y productos t\u00f3xicos, por factores ambientales poco conocidos, y por otras causas que todav\u00eda no hemos aclarado. Nosotros estudiamos \u00fanicamente aquellas que son de origen gen\u00e9tico, es decir, que se producen por alg\u00fan defecto en el ADN humano que seamos capaces de identificar y caracterizar.<\/p>\n

M.P.:<\/strong> \u00bfQu\u00e9 tipo de colaboraci\u00f3n hay entre la Sanidad P\u00fablica y la Privada para afrontar la Ataxia?
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\nA.M.:<\/strong> Yo soy un defensor convencido de la sanidad p\u00fablica. Tenemos en Espa\u00f1a una sanidad p\u00fablica excelente con unos profesionales que trabajan incansablemente para ofrecer una sanidad de primera. Es cierto que los \u00faltimos a\u00f1os, los recortes sufridos han debilitado la sanidad p\u00fablica, pero la calidad de los profesionales que hay en la misma y el trabajo que realizan sobre todo en investigaci\u00f3n excelente hace que la sanidad que se ofrece desde los hospitales p\u00fablicos est\u00e9 a la vanguardia internacional. Esto no quiere decir que la sanidad privada no sea buena, ya que la colaboraci\u00f3n entre ambas es cada vez mayor, con intercambio de profesionales entre ambas. Pero en mi opini\u00f3n la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica de excelencia que se realiza en centros hospitalarios p\u00fablicos hace que \u00e9stos puedan estar a la \u00faltima en los avances cient\u00edficos y que \u00e9stos se puedan aplicar y trasladar a los pacientes de una manera racional, efectiva y r\u00e1pida.<\/p>\n

M.P.<\/strong>: A finales de octubre del pasado a\u00f1o organizaron un Congreso en La Laguna, Tenerife, en el que participaron representantes de las diversas administraciones europeas y espa\u00f1olas, representantes pol\u00edticos, y pacientes y familias. \u00bfQu\u00e9 compromisos se alcanzaron?<\/p>\n

A.M.<\/strong>: Se insisti\u00f3 en alcanzar los compromisos que se vienen repitiendo desde hace tiempo, en esto poco se ha cambiado. Primero identificar las enfermedades mal denominadas en mi opini\u00f3n raras, yo prefiero llamarlas minoritarias o poco frecuentes para evitar cualquier connotaci\u00f3n negativa, como una entidad diferenciada que merecen una atenci\u00f3n especial por sus caracter\u00edsticas para conocerlas y manejarlas mejor. Son enfermedades poco frecuentes que a menudo est\u00e1n mal diagnosticadas por la complejidad y el propio desconocimiento de las mismas. Estas enfermedades necesitan abordarse desde un punto de vista multidisciplinar, es decir, necesitan ser estudiadas por profesionales m\u00e9dicos de varias especialidades cl\u00ednicas (neurolog\u00eda, medicina interna, respiratoria, nefrolog\u00eda, etc.) y tienen un componente gen\u00e9tico que requiere un correcto diagn\u00f3stico y asesoramiento gen\u00e9tico. Se coment\u00f3 la necesidad de abordar las enfermedades raras o poco frecuentes desde una pol\u00edtica nacional por esta complejidad que comentaba anteriormente. Adem\u00e1s para la gran mayor\u00eda de ellas no existe tratamientos, y sabemos que \u00e9stos dependen de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica que se le dedique, con lo que se hizo especial \u00e9nfasis en promover la investigaci\u00f3n para identificahttps:\/\/mariapinobrumberg.com\/blog\/wp-admin\/users.phpr y promover tratamientos a los pacientes, muchos de ellos ni\u00f1os, que sufren estas enfermedades.<\/p>\n

M.P:<\/strong> Desde su experiencia \u00bfqu\u00e9 diferente nivel de compromiso percibe entre la Administraci\u00f3n y los Responsables Pol\u00edticos europeos y los espa\u00f1oles a la hora de apoyar con recursos econ\u00f3micos y humanos planes de salud para pacientes dependientes como son los que padecen Ataxia?<\/p>\n

A.M.:<\/strong> Ha mejorado bastante, pero claramente todav\u00eda son insuficientes los recursos econ\u00f3micos, de personal y de infraestructuras que se dedican a las enfermedades raras o poco frecuentes. Se ha avanzado mucho al respecto, es leg\u00edtimo y necesario reconocerlo, pero todav\u00eda es insuficiente.<\/p>\n

M.P.: <\/strong>Una de las cuestiones que est\u00e1 pendiente a nivel espa\u00f1ol es una educaci\u00f3n que conciencie a entidades privadas con capacidad econ\u00f3mica y repercusi\u00f3n social en patrocinar y apoyar con su mecenazgo la investigaci\u00f3n m\u00e9dica. \u00bfC\u00f3mo se tiene que enfocar esa labor de concienciaci\u00f3n para que se establezcan sinergias que permitan esa v\u00eda de financiaci\u00f3n?<\/p>\n

A.M.<\/strong>: El mecenazgo para la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en Espa\u00f1a ha sido una asignatura pendiente desde siempre. Esto tambi\u00e9n est\u00e1 cambiando y el cambio ha sido provocado desde la misma sociedad, m\u00e1s que de los responsables de las pol\u00edticas al respecto. Los pacientes y sus familiares se han dado cuenta que la cura a sus enfermedades y los tratamientos han de venir de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, y que \u00e9sta depende inexorablemente de los recursos econ\u00f3micos que se dediquen. Como de las entidades p\u00fablicas los recursos dedicados a la investigaci\u00f3n cient\u00edfica no han cesado de disminuir desafortunadamente, ha habido una movilizaci\u00f3n mayor de las iniciativas privadas (fundaciones, asociaciones de pacientes, empresas sponsor, etc.) que han promovido el mecenazgo para impulsar la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, y en particular a las enfermedades raras. Cualquier iniciativa de educaci\u00f3n, divulgaci\u00f3n, movilizaci\u00f3n, etc. para concienciar y establecer sinergias con las existentes encaminadas a manejar, diagnosticar y tratar las enfermedades raras es necesaria. Las administraciones p\u00fablicas, fundaciones y asociaciones privadas han de colaborar e incrementar esfuerzos al respecto.<\/p>\n

M.P.:<\/strong> \u00bfC\u00f3mo han de implicarse los medios de comunicaci\u00f3n para ofrecer una mejor visi\u00f3n de la realidad cotidiana de los pacientes y familias dependientes a la opini\u00f3n p\u00fablica?.
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\nA.M.:<\/strong> Es crucial que los medios de comunicaci\u00f3n impulsen programas de formaci\u00f3n y divulgaci\u00f3n a los profesionales de los mismos para que se informen, conozcan, y profundicen en las problem\u00e1ticas de las enfermedades raras. Desde los responsables de los medios han de incrementar la difusi\u00f3n de art\u00edculos, programas, entrevistas, documentales, etc. que vayan encaminados a hacer visibles las enfermedades raras poco frecuentes. \u00danicamente haci\u00e9ndolas visibles se podr\u00e1n conocer mejor, dise\u00f1ar programas para su diagn\u00f3stico, investigaci\u00f3n, manejo y tratamiento, etc.<\/p>\n

M.P.:<\/strong> Qu\u00e9 nivel de representaci\u00f3n tienen las Asociaciones de Pacientes Dependientes en los centros de decisi\u00f3n pol\u00edtica como son los parlamentos regionales, nacional y europeo, a trav\u00e9s de las Comisiones de Sanidad y Asistencia Sanitaria.<\/p>\n

A.M.<\/strong>: Insuficiente, pero ciertamente cada vez mayor. Asociaciones como FEDER en Espa\u00f1a, EURORDIS a nivel Europeo y muchas otras han adquirido la capacidad de hacer lobbies para presionar los representantes pol\u00edticos y responsables de pol\u00edticas sanitarias y cient\u00edficas para dedicar m\u00e1s recursos a las enfermedades raras. Estoy seguro que todav\u00eda no es suficiente y queda mucho por hacer, pero es cierto que hace escasamente 15 a\u00f1os nadie hab\u00eda o\u00eddo hablar de las enfermedades raras como se oye hoy en d\u00eda en los medios de comunicaci\u00f3n, y por supuesto no se dedicaban los recursos, repito a d\u00eda de hoy todav\u00eda muy insuficientes, que se dedican a las enfermedades raras.<\/p>\n

M.P.<\/strong>: Su equipo realiza el trabajo desde el campus y hospital badalon\u00e9s Instituto Germans Trias-IGTP, con una atenci\u00f3n y visi\u00f3n espa\u00f1ola y universal, \u00bfc\u00f3mo est\u00e1 afectando a su labor sanitaria el sinsentido que ha montado una minor\u00eda pol\u00edtica en Catalu\u00f1a?.<\/p>\n

A.M.<\/strong>: Es cierto que en Catalu\u00f1a y en Espa\u00f1a en general se viven unos momentos desde el punto de vista pol\u00edticos y econ\u00f3micos bastante complicados. Estamos reci\u00e9n saliendo de la peor crisis econ\u00f3mica de nuestra democracia y el da\u00f1o ocasionado ha hecho mella en el estado an\u00edmico de las personas impulsando la radicalizaci\u00f3n de ideas, movimientos, tendencias, identidades, etc. En tiempos de crisis econ\u00f3mica desafortunadamente lo primero que se recortan son los recursos dedicados a la investigaci\u00f3n biosanitaria, provocando que \u00e9sta se resienta y afecte en consecuencia la calidad de la sanidad p\u00fablica. Los recortes han hecho que muchos grupos y l\u00edneas de investigaci\u00f3n hayan cerrado y que investigadores excelentes hayan tenido que salir del pa\u00eds para buscar mejores oportunidades profesionales. Aunque todav\u00eda no nos acabamos de creer que la crisis haya realmente finalizado, ya que notamos escasamente los efectos de la recuperaci\u00f3n incipiente, parece que las perspectivas a corto y medio plazo son m\u00e1s optimistas que hace unos meses. Est\u00e1 claro que la recuperaci\u00f3n econ\u00f3mica depende de la estabilidad pol\u00edtica. Pero aun as\u00ed nuestro trabajo y prioridad es proporcionar los mejores servicios a trav\u00e9s de la investigaci\u00f3n al margen de ideas pol\u00edticas etc. dentro de nuestras posibilidades y con el \u00fanico objetivo de trasladar los resultados al beneficio exclusivo del ciudadano.<\/p>\n

M.P.:<\/strong> Sobre qu\u00e9 le gustar\u00eda hablar que no hayamos hablado.<\/p>\n

A.M.:<\/strong> Ha tocado todos los temas creo\u2026 No creo que se haya quedado nada en el tintero.<\/p>\n

El Dr. Antoni Matilla Due\u00f1as dirige la Unidad de Neurogen\u00e9tica Funcional y Translacional del Departamento de Neurociencias en el Instituto de Investigaci\u00f3n Germans Trias- Campus Can Ruti (IGTP) de Badalona (Barcelona). Es el Director del proyecto cient\u00edfico \u201cTerapia g\u00e9nica basada en virus adenoasociados para tratar la ataxia de Friedreich\u201d. Ha publicado m\u00e1s de 50 art\u00edculos cient\u00edficos sobre ataxias e impartido m\u00e1s de 100 conferencias nacionales e internacionales. Marzo 2016.<\/strong>STOP-FA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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